Entdecken Sie in einer 30-minütigen, individuellen Web-Demo, wie octoplant Ihre Produktion unterstützen kann. Besprechen Sie Ihre spezifischen Anforderungen mit unseren Experten und lernen Sie die wichtigsten Funktionen der Software kennen.
Die neue NIS2-Richtlinie schreibt Maßnahmen bis Ende 2024 vor. Ist Ihr Unternehmen davon betroffen? Erfahren Sie mehr über die spezifischen Anforderungen an die Cybersicherheit in der Produktion.
Erfahren Sie vom TIA Portal Experten Michael Grollmus, wie Sie mit effizientem Datenmanagement, Versionskontrolle und automatisierten Backups für Siemens TIA Portal die Produktionssicherheit erhöhen.
Reduzieren Sie Compliance-Risiken und sichern Sie Ihre automatisierten Prozesse mit der Versionskontrollsoftware octoplant, damit Sie sich auf die Entwicklung sicherer und effizienter Life-Science-Produkte konzentrieren können.
Hersteller von Arzneimitteln und Life-Science-Produkten müssen eine Reihe von Vorschriften und Normen einhalten. Dies erfordert eine vollständige und detaillierte Dokumentation des gesamten Produktionsprozesses sowie regelmäßige Selbstinspektionen. Jeder Schritt des Herstellungsprozesses muss protokolliert werden, um eine lückenlose Dokumentation und Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.
octoplant unterstützt Unternehmen bei der Einhaltung der FDA- und GxP-Vorschriften in Bezug auf Prozessqualität, Produktionsdokumentation und Konformitätsnachweis, indem es automatisierte Aufgaben unterstützt und alle Aspekte eines Produktionsprozesses dokumentiert.
Alle Änderungen im Produktionsprozess werden genau verfolgt, so dass detaillierte Informationen darüber vorliegen, wer, was, wann und wo geändert hat.
Verifizierung der Einhaltung von Qualitätsstandards, einschließlich FDA (21 CFR Teil 11) und GxP-Anforderungen.
Sorgen Sie für eine frühzeitige Fehlererkennung und Qualitätssicherung, indem Sie im Genehmigungsprozess das Vier-Augen-Prinzip anwenden.
Informieren Sie sich in der Broschüre über alle Funktionen von octoplant.
Mit der Einführung der AMDT Lösung minimieren wir das Risiko von SPS-Ausfällen, die die Qualität der Medikamente beeinträchtigen. Diese neue Datenmanagement und Change-Software befähigt uns, Stillstände so schnell wie möglich zu beheben und die Produktion wieder aufzunehmen.
Yichang Humanwell Information Center
octoplant von AUVESY-MDT automatisiert Ihre Dokumentationsprozesse und sorgt für eine exakte Einhaltung der FDA- und GxP-Richtlinien. Durch die Rationalisierung Ihrer Arbeitsabläufe und die Aufzeichnung umfassender Audit-Trails reduziert octoplant das Fehlerrisiko und steigert die betriebliche Effizienz. So können Sie sich auf die Bereitstellung sicherer und effektiver pharmazeutischer Produkte konzentrieren.
octoplant unterstützt automatisierte Dokumentationsprozesse und gewährleistet die Einhaltung der FDA- und GxP-Vorschriften durch eine lückenlose Rückverfolgbarkeit während des gesamten Produktionszyklus.
Die automatischen Backups von octoplant stellen sicher, dass Sie Ihre Produktionslinienkonfigurationen im Falle einer Unterbrechung schnell wiederherstellen können - so werden Ausfallzeiten minimiert und die Kontinuität des Betriebs gewährleistet.
Verfolgen und dokumentieren Sie sorgfältig jede Aktion und Änderung in Ihren Prozessen und sorgen Sie so für eine transparente und prüffähige Dokumentation. Durch die automatisierte Erstellung von Audit-Trails vereinfacht octoplant die Durchführung behördlicher Audits und stellt sicher, dass Sie Compliance-Anforderungen problemlos erfüllen und übertreffen.
octoplant unterstützt mehr Geräte als jeder andere Anbieter, darunter SPS (z. B. TIA Portal), SCADA-Systeme, HMI und Roboter unterschiedlicher Hersteller. Dies hilft Ihnen, die Produktion besser zu analysieren, Fehler zu isolieren und Probleme zu beheben. Überzeugen Sie sich selbst!
Die Datenintegrität kann durch die Implementierung von Datenmanagementsystemen gewährleistet werden, die jede Änderung im Produktionsprozess verfolgen und dokumentieren, sichere Aufzeichnungen führen und sicherstellen, dass alle Daten korrekt und rückverfolgbar sind und den behördlichen Standards entsprechen.
Die detaillierte Dokumentation ist für die Einhaltung von Vorschriften, die Qualitätssicherung und die Rückverfolgbarkeit von entscheidender Bedeutung. Sie stellt sicher, dass jeder Schritt des Herstellungsprozesses aufgezeichnet wird, was die Durchführung von Audits, die Identifizierung von Problemen und die Validierung der Produktqualität erleichtert.
Automatisierte Systeme können Produktionsprozesse optimieren, das Risiko menschlicher Fehler verringern, die Effizienz steigern und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleisten. Sie vereinfachen auch Dokumentations- und Backup-Prozesse und verbessern so die allgemeine betriebliche Effizienz.
octoplant ist eine fortschrittliche Plattform für Versionskontrolle und Datenmanagement, die speziell für die Pharma- und Life-Sciences-Industrie entwickelt wurde. octoplant automatisiert Dokumentationsprozesse, verwaltet umfassende Änderungshistorien und gewährleistet die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, wodurch Arbeitsabläufe rationalisiert und die Effizienz gesteigert werden.
octoplant automatisiert die Erstellung detaillierter Prüfprotokolle, die jede Änderung verfolgen und sicherstellen, dass die gesamte Dokumentation den strengen FDA- und GxP-Vorschriften entspricht. Dies vereinfacht behördliche Audits und unterstützt Unternehmen bei der kontinuierlichen Einhaltung der Vorschriften.
Ja, octoplant minimiert Ausfallzeiten durch automatisierte Backups und schnelle Wiederherstellungsoptionen im Notfall. Dies gewährleistet die Kontinuität und Effizienz der Produktion, was in der pharmazeutischen Herstellung von entscheidender Bedeutung ist.
Ja, octoplant ist in der Lage, komplexe pharmazeutische Produktionsprozesse zu verwalten, indem sich wiederholende Aufgaben automatisiert, Prozesse optimiert und detaillierte Dokumentationen erstellt werden, wodurch die Gesamteffizienz und die Einhaltung von Vorschriften verbessert werden.
Ja, octoplant ist skalierbar und kann an die Anforderungen verschiedener Betriebsgrößen angepasst werden, von kleinen Labors bis hin zu großen pharmazeutischen Produktionsanlagen, wodurch Flexibilität und Anpassungsfähigkeit gewährleistet werden.
NIS2 trifft kritische Infrastrukturen hart. Schützen Sie Ihr Unternehmen vor Strafen von bis zu 10 Millionen Dollar. Unser kostenloser Leitfaden bietet konkrete Lösungen für die Einhaltung von Vorschriften und die Minimierung von Cyber-Bedrohungen.
Schützen Sie Ihren Betrieb vor kostspieligen Cyber-Bedrohungen. Mehr als 2/3 der Schwachstellen haben ihren Ursprung in der OT-Umgebung, außerhalb der Reichweite der traditionellen IT-Sicherheit. Entdecken Sie die Risiken und Schutzmaßnahmen, die für OT-Umgebungen entscheidend sind.